臨床試驗:HMPL-A830針對固體腫瘤
Hutchmed(中國)已啟動HMPL-A830的全球臨床試驗,該藥物針對不可切除、晚期或轉移性固體腫瘤患者。首名患者在中國已於週四接受首次劑量,旨在評估安全性、耐受性及療效。
Hutchmed(中國)(0013)宣佈,已針對不可切除、晚期或轉移性固體腫瘤患者,啟動HMPL-A830的全球臨床試驗Ia期部分。該公司表示,首名患者在中國已於週四接受了首次劑量。
這款首創的抗體靶向治療結合物(ATTC)藥物候選者,包含一個高度選擇性且強效的Kirsten rat sarcoma(KRAS)小分子抑制劑載荷,並與抗表皮生長因子受體(EGFR)抗體結合。ATTC透過抗體引導的傳遞,實現腫瘤特異性活動,針對效強、細胞殺傷的靶向治療載荷。
大腸癌、胰腺癌及肺癌患者中,KRAS突變腫瘤的發生率最高,而這些患者往往缺乏安全且持久的KRAS療法。HMPL-A830旨在滿足此需求,透過將KRAS抑制劑直接傳遞至表達EGFR的腫瘤,同時阻斷EGFR及KRAS信號,以增強療效、持久性及耐受性。
這項首次人體、多中心、開放標籤的Phase I臨床研究,評估HMPL-A830的安全性、耐受性、藥物動力學、免疫原性及初步療效。該公司指出,目前研究包含Phase Ia劑量遞增部分,以確定最大耐受劑量及推薦擴展劑量。
隨後劑量擴展/優化部分將進一步表徵其在選定固體腫瘤中的安全性、耐受性及初步抗腫瘤活性。
資料來源:The Standard。
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