Moderna及默沙東癌症疫苗臨床試驗創百年突破

Moderna與默沙東共同開發的mRNA癌症疫苗在後期臨床試驗中取得成功，這是逾百年來首次有治療性癌症疫苗通過後期測試。該疫苗針對黑色素瘤患者，能有效防止腫瘤復發或擴散，華爾街預測未來銷售額可達數十億美元。

Moderna行政總裁班塞爾（Stephane Bancel）在8月13日晚於一間黎巴嫩餐廳為朋友慶祝生日時，接獲一通關鍵來電——公司與默沙東（Merck）合作研發的mRNA癌症疫苗在後期臨床試驗中達標，成為逾百年來首個成功通過後期測試的治療性癌症疫苗。這項突破被癌症專家形容為訂製疫苗時代的開端，該疫苗能訓練免疫系統針對個別患者的癌細胞進行攻擊。

在涉及逾1000名局部黑色素瘤患者的試驗中，疫苗成功阻止腫瘤復發或擴散。班塞爾將這個時刻比擬為2020年底Moderna宣布新冠疫苗試驗結果的日子，形容那是「努力奮鬥的成果」，並強調癌症幾乎影響每一個人。默沙東研究實驗室總裁李迪恩（Dean Li）則表示，收到消息後立即投入數據整理及美國食品及藥物管理局（FDA）審查等緊急工作，形容反應是「轟」的一聲，而非歡呼。

這項合作源於2016年，當時默沙東支付2億美元前期費用，並於2022年再支付2.5億美元，雙方共同分擔成本及利潤。默沙東的免疫療法藥物Keytruda在合作中扮演關鍵角色，能解除免疫系統的「煞車」，讓T細胞追殺異常細胞。Moderna共同創辦人、麻省理工學院科學家蘭格（Robert Langer）指出，mRNA技術可針對數十種突變，大幅提升成功機會。

今次試驗選擇黑色素瘤，因其突變數量屬各類癌症中最高，且免疫療法對此類腫瘤已有成功紀錄。疫苗名為intismeran autogene，透過針對每位患者腫瘤的獨特突變，訓練免疫系統攻擊癌細胞。過去針對一兩種突變的癌症疫苗屢屢失敗，而新疫苗能提供34個患者專屬的癌細胞目標。

若疫苗獲批，Moderna及默沙東將雙雙受惠。默沙東的Keytruda專利將於本十年後期到期，而Moderna則可藉此應對新冠疫苗需求下滑，並提升聲譽。Moderna股價自公布結果後已升逾130%，華爾街分析師預測，疫苗銷售額於2030年前將突破10億美元，2035年前達30億美元。

下一步，雙方將研究該技術能否應用於突變較少的癌症，如肺癌、腎癌及胰腺癌。班塞爾表示，他們計劃深入分析黑色素瘤數據，以改良疫苗，並坦言：「我不認為這是intismeran的最終版本。」