美國FDA支持多種癌症血液測試 港醫審慎
美國食品及藥物管理局一個專家小組投票支持Grail公司的「Galleri測試」,建議批准其上市。該測試可透過一次血液樣本檢測多種癌症,但香港醫生認為仍需更多數據支持。
美國食品及藥物管理局(FDA)一個專家小組於周四投票,支持美國公司Grail研發的「Galleri測試」,建議當局批准該測試上市。這項決定被視為多種癌症早期檢測(MCED)血液測試領域的一個里程碑。
MCED測試旨在透過分析血液或尿液等體液中的異常分子,包括循環腫瘤DNA(ctDNA),在健康、無症狀的個體中識別癌症跡象。該測試可從單一血液樣本中檢測多種癌症。
儘管這項測試在美國獲得監管機構支持,但香港醫生對此仍持審慎態度。多位醫生表示,雖然市場對這類測試的興趣日增,但他們認為需要更多數據才能全面評估其臨床效用和準確性。
專家指出,這類測試的普及可能帶來過度診斷或假陽性結果的風險,導致不必要的焦慮和後續檢查。香港醫學界正密切關注美國的監管進展,並等待更多本地研究數據。
目前,香港尚未有類似測試獲批常規使用。部分醫生建議,有意進行檢測的市民應先諮詢醫生意見,了解測試的局限性和潛在風險。
資料來源:South China Morning Post 財經。
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