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美方加強審查臨床試驗或損中國生物科技優勢

分析師指,美國對臨床試驗的審查日趨嚴格,可能威脅中國在生物科技領域的快速及低成本優勢。美國監管當局關注藥廠依賴中國進行早期試驗,並考慮將醫療創新留在本土,企業或需更謹慎評估中國資產。

美方加強審查臨床試驗或損中國生物科技優勢
圖片來源:香港天際線. 資料圖片: Ceeseven / CC BY-SA 4.0 · Wikimedia Commons

中國憑藉快速且低成本的早期臨床試驗,在全球生物製藥領域崛起,但分析師警告,美國可能採取措施削弱這一優勢。美國食品及藥物管理局(FDA)及國會官員近期對美國藥廠日益依賴中國進行早期試驗表示擔憂,指出過程缺乏透明度,並強調應將醫療創新留在本土。

美國律師事務所合規團隊早已高度警覺,華盛頓近期加緊相關言論,可能促使企業在評估中國資產時更加審慎。美國律師行Foley Hoag合夥人徐先鋒(譯音)表示,跨國企業的合規團隊一直處於戒備狀態,但近期言論升級,可能令企業在評估中國目標資產時更加仔細。

分析師認為,中國的臨床試驗優勢在於其速度和成本效益,這使其成為全球生物科技產業的重要一環。然而,美國的審查加強可能令跨國藥廠重新考慮在中國進行試驗的風險,甚至影響中國生物科技公司的融資及合作機會。

目前,美國監管機構尚未提出具體限制措施,但業界密切關注事態發展。若美國進一步收緊政策,中國生物科技企業可能需要調整策略,加強本土研發能力,以應對潛在的市場變化。

資料來源:South China Morning Post 財經閱讀原文報道 →
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